Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) mengeluarkan kenyataan akhbar pada 6 Jun, waktu tempatan, mengumumkan penilaian terkini prapasaran JUUL Labs, Inc.tembakauaplikasi produk (PMTA).
Pada 23 Jun 2022, FDA mengeluarkan keputusan terhadap JUUL Labs, Inc., yang kemudiannya dipasarkan di Amerika Syarikat. Semua produk dikeluarkan dengan Perintah Penafian Pemasaran (MDO). FDA telah menentukan bahawa aplikasi ini kekurangan bukti yang mencukupi mengenai sifat toksikologi produk untuk menunjukkan bahawa pemasaran produk memenuhi piawaian kesihatan awam yang dikehendaki oleh undang-undang. Apabila FDA mengumumkan pengeluaran MDO, ia menyatakan bahawa data yang tidak mencukupi dan bercanggah mengenai genotoksisiti dan kebocoran bahan kimia yang berpotensi berbahaya daripada bom asap proprietari syarikat menghalang FDA daripada melengkapkan kajian toksikologi penuh produk tersebut.
Pada 5 Julai 2022, FDA secara pentadbiran menggantung MDO selepas menentukan bahawa isu saintifik tertentu memerlukan semakan tambahan. Sejak itu, FDA telah menjalankan ulasan tambahan dan ulasan substantif tambahan dalam pelbagai bidang, termasuk toksikologi, kejuruteraan, sains sosial dan farmakologi klinikal.
Pada masa yang sama, sejak penggantungan pentadbiran MDO pada tahun 2022, FDA telah memperoleh lebih banyak pengalaman dalam pelbagai isu saintifik mengenaie-rokokproduk, dan terdapat hasil litigasi baharu dalam kes yang melibatkan MDO produk e-rokok daripada pengeluar lain. Beberapa keputusan mahkamah ini telah mewujudkan undang-undang kes baharu dan memaklumkan pendekatan FDA terhadap semakan produk untuk mengekalkan komitmennya untuk membuat keputusan akhir yang sesuai, secara saintifik dan undang-undang.
Hari ini (6 Jun), FDA membatalkan keputusan Jun 2022 untuk memberikan MDO Terbitan JUUL Labs, Inc. Tindakan ini sebahagiannya disebabkan oleh undang-undang kes baharu serta semakan FDA terhadap maklumat yang diberikan oleh pemohon. Membatalkan MDO bukanlah kebenaran atau penafian, dan tidak menunjukkan sama ada permohonan itu mungkin dibenarkan atau dinafikan
